当前,检测行业面临的形势已悄然发生变化,主要表现在三方面:一是国家政策战略形势变化;二是技术创新发展形势变化。随着国家战略发展的稳步推进,目前我国在智能制造、5G通信、物联网技术、绿色制造、无人驾驶技术、集成电路等方面,均取得了长足的进步;三是产业转型升级形势变化。产业转型升级关键是技术进步,以及建立起属于自己的技术体系。产业转型升级更多地强调“升”,包括产业链条升级、产品升级、工艺升级、功能升级、用户体验升级。
客观分析当前检验实验室质量控制工作中存在的不足有:管理机制不够健全;专业人员不足;技术设备不足等。
随着政府机构改革、行政审批改革,以政府性检验检测机构为主体的局面发生了巨大变化。各类具有检验检测资质的第三方检测机构发展迅速,但随之而来的是实验室间检测技术能力、质量管理水平参差不齐。为了提高检测报告质量,保证检测数据准确有效,有必要采取针对性强、切实有效的质量控制措施。
一、推进质量管理体系有效运行
杜绝质量体系与实验室日常运行“两张皮”的现象。检验检测机构在通过检验检测机构资质认定以后,应在始终坚持“质量第一”的原则下,将质量控制和质量保证的技术手段贯穿于检测工作的全过程中,使各项工作取得持续有效的发展。并按照国家认监委发布的《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》结合机构实际情况建立管理体系文件,根据每年上级组织的监督评审和自身管理评审、内审的结果不断的对管理体系进行改进,以满足其适宜性、充分性、有效性的要求。按照检验检测机构通用要求,在质量手册和程序文件中,作出相应规定,每年做一次内部审核工作,12 个月做一次管理评审工作,全面检查机构质量管理体系运行有效性,对一些关键环节进行重点评审,例如对部份检验报告的抽查、对环境条件的监控情况进行抽查、对化学试剂的时效性进行抽查等等,做到及时发现缺陷,及时采取纠正措施,并将抽查内审结果报机构最高管理者,以便及时改进质量管理体系,从而提高检验检测机构整体质量管理水平和检测工作质量。
通过不断的努力改进,形成一套较为完善的检验检测机构质量管理体系,并按照质量体系文件的规定,认真做好实验室检测人员、检测环境、仪器设备、检测方法、检测过程、原始记录和报告的管理,严格执行检测数据及报告审核、结果申诉、结果偏离、检测事故分析等各项制度,建立较为完备的仪器设备、技术人员、标准文件等各类档案。只有通过对质量管理体系的建立健全和有效运行,才能较好的保证检验工作质量,避免任何质量事故的出现。
二、多手段抓实验室质量控制
(一)加强对检验中所需的标准物质、标准溶液、化学试剂、辅助设备以及检测环境的管理(包括温湿度、空气洁净度、采光以及与其他有可能造成检验检测交叉污染区域的隔离)等等。强化实验室管理,落实实验室安全管理制度,配置相应的安全防护设备,制定安全应急预案。
检测的环境条件对检测结果同样是一个重要的影响因素,对于有温度、湿度和空气洁净度等要求的实验来说,必须按照标准中要求去创造合适的环境条件,比如说微生物检验,如果空气洁净度达不到要求,在接种的过程中,环境中存在的各种微生物都会影响检验结果的准确性。所以说,环境条件的控制必须严格执行相关标准中的规定。
(二)重点对分析过程中的质量控制,需做到以下几点:平行双样。在进行检验的过程中,在相同检验环境下由相同的检验人员同时对一份样品进行双份平行样品的测试。对所得到的结果进行差异验证,从而确保检验质量符合要求;空白试验。在进行试验过程中,采用相同的检验方式,采用同类等量的试剂,做两次空白平行操作试验,对两个空白试验进行平均值取值,从而用于扣除试样中的试剂本底和计算检验方法的检出限。在进行空白试验分析时,所得到的分析值不应高于方法检出限或者规定值;留样复测。所谓留样复测,就是指对所检验的样品留取一部分,进行第二次复检,两次检验的时间不同,通过对比前后两次的检测结果差异,对检测结果的一致性和可靠性进行评价。如果两次结果的差异较大,应组织专人对原因进行分析研究,并对同批次的样品进行换人复检;阴性样品对照。将被测成分未检出的样品作为阴性样品,与实际进行检验的产品进行同步分析,对比检测结果,对其准确度和系统误差进行评价。为了确保采用该方式时,具有更好的质控效果,应将所有的质控样品的测定序号位于所有被测样品的中间位置;方法比对。在对同一样品进行同一个项目检验的过程中,采用不同的方法进行检验,对分析所得到的结果进行差异性对比,从而确保检验结果的准确性和可靠性。如果得到的结果不一致,则需要对检验中存在的问题进行分析,找出差异的原因。仪器比对。即在进行产品检验过程中,除了仪器之外,均采用相同的发放程序对同一个样品进行检验。从而对不同仪器对检验结果的影响进行评价,提升检测结果的可靠性和准确性。
(三)检验样品前,检验检测机构的检验人员做检验前准备工作时,应在认真了解检验样品性能基础上,正确选择检测方法包括同一标准中不同方法的选择,需要时,编写实施细则。并且熟练地对检测用仪器进行核查,保证仪器正常完好。若没有国家产品标准,应尽可能选择国际标准检验方法、知名技术组织或有关科技文献上公布的方法,但需要得到技术负责人的批准和客户的确认。在检验过程中一定要保证检验数据的准确性、科学性、真实性。
原始记录不光是出具检验报告的依据,还是检验机构的重要基础资料,也是检验检测机构检验人员素质、工作质量的表征,更是检验结果“溯源”的重要依据。因此,对于原始记录中记载的信息必须要完整、原始、真实。凡涉及或影响到检验报告中的检验数据的内容应该详细记录,主要有:1. 样品唯一性编号、规格型号、等级;2. 检验日期、检验项目、检验依据;3. 使用的主要仪器设备名称、编号、型号、准确度;4. 检验环境条件及可能影响检验数据的环境参数;5. 观测到的检验数据及相关的计算,包括数字修约、处理;6. 检验过程中发生的异常现象和处理情况,如停水停电、仪器故障等;7. 检验人员、核验人员签名及记录编页。原始记录必须要做到记录真实,记录填写清晰,需要修改的采用杠改形式,同时保证原有字符清晰可见,修改人在修改处签名,严禁随意涂改。审核是把住质量关的重要手段。原始记录需要严格审核,以保证其质量。审核内容的重点是检测数据及其处理结果的准确、可靠,同时还包括:实验室环境条件、仪器设备情况、试验步骤、试验方法、计量单位、以及文字符号的正确性。
(四)能力验证作为国际通行的实验室质量控制方法之一,其在确定实验室检测能力和提升实验室水平方面具有极其重要的作用,是实验室自身、实验室认可机构等评定实验室检测能力的关键依据。
三、加强人才引进及培养力度
引入专业性的人才,通过公开招聘和引进特殊人才等多种方式,引入相关的专业技术人才,建立全面的检验人才队伍,确保所有的相关检验人员无论从工作经历还是工作能力都符合检验的相关资质要求。
质量检验人员需要熟悉检验检测理论知识、操作过程,责任心强,并具备数据统计、问题分析能力,这就需要加强对质量检验人员的培训,并为质检人员制定内部学习计划,督促质检人员不断学习专业知识和专业技巧,以便更好更快地掌握最新检验技术。目前随着科技的发展,检测技术和方法都在不断的更新中,所以人们对检测人员的要求越来越高,检测人员的工作态度会直接影响到检测的结果,所以提高检测人员的素质水平,对检测行业的发展来说很有必要,要提高检测人员的技术水平,首先要从源头抓起,提高检测行业的入门门槛,确保从事检验行业的工作人员的技术水平和自身素质都能达到标准,从源头提高检测人员的素质。其次要定期的对检测人员进行思想教育,提高其对检测工作的重要性的认识,增强其使命感和责任感 。在提高思想道德水平的同时也要提高检测人员的技术水平,定期对检测人员进行技能培训,提高检测人员的技术水平,检测单位也可以聘请一些在检测行业享有盛誉的专家对员工进行培训,使员工能够及时的掌握先进的检测技术和方法来提高检测工作的准确性,为社会尽自己的能力。
同时,健全检测人员考核制度,设立完善的奖惩制度,严格要求质检人员的操作规范性,在质量安全检测过程中,以认真的态度、规范的行为对待安全检测工作,从整体提高检测质量,对表现优秀的质检人员给予奖励;对于经常出现问题的人员给予一定的惩处。
特别要发挥好人才优势, 尤其是对学科带头人,要选好人、 用好人,让想干事、真干事、 干成事的人员发挥作用。通过科学的人员配置、培训交流,培养和建立一支集研发、 检验、管理于一体的高水平、 高素质、高效率的检验检测队伍。
四、更好地服务当地经济发展
转变发展理念,增强新时代服务实体经济转型发展的共识。加强政策研究,为支持实体经济发展提供强有力的智力支持。突出支持重点,以客户为中心加大服务实体经济发展的力度。创新产品服务,不断激发支持实体经济发展的内生动力和活力。优化政策环境,增强服务实体经济发展的合力。
从单一的测试服务向多元化的检测服务转移现在部分的实验室检测还只是停留在单一的产品测试这一环节,这是对检验检测的一个片面的理解 ,也不利于实验室与国外品牌检测中心的抗衡,未来的实验室检测要向多元化领域方向发展,集测试、验证、验货、风险管理 、培训等多项检测与评估项目为一体的多元化检测服务机构。
主动融入,拓展服务舞台。共建合作实验室或研究机构积极推进“检、学、研、企”科技合作,与政府相关部门、行业协会、科研院校、企业建立起有效的技术交流和合作关系,通过共建实验室、共建研究所等方式建立合作机制,实现大型仪器设备、标准资料、数据信息等方面的共享共用,推动产品标准和检测技术的快速提升,增强应对国际技术性贸易措施的能力,促进区域经济健康、快速发展。参与地方公共技术服务平台建设不仅可以减少重复投入,还可以帮助中小型企业规避技术风险,降低产品生产和创新成本,加快企业发展,促进产业结构调整。因此,检验检测实验室应充分利用技术、人才和信息优势,积极参与地方公共技术服务平台建设,形成优势互补,服务地方产业转型升级,并使之成为区域乃至国内有重要影响的检验检测技术研究中心、高层次人才培养和科技创新基地,扩大检验检测公共技术服务平台的影响和辐射力。加入地方重点实验室建设。近年来,检验检测实验室主动服务地方经济,积极承担地方政府的各类决策、管理等活动的检测任务,并凭借自身技术优势,常常第一时间帮助地方政府应对各类突发事件,检测水平和能力在地方上已有一定的认可度。因此,应主动争取获得地方重点实验室建设任务,争取更大范围的影响力。
明确方向结合地方经济发展的实际情况,积极开展新项目,服务地方经济发展。提高检测能力,必须结合当地经济发展的实际情况,了解地方经济发展状况,迎合地方市场发展趋势,掌握当地产品质量的总体水平,因地制宜,有的放矢的开展新项目。
文/王碧波 王志刚(作者单位:湖北省孝感市公共检验检测中心 汉川市公共检验检测中心)
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