《食品生产许可审查通则》2016版已经开始实施，作为一名基层国家注册食品审查员，在现场核查时，都有哪些内容和步骤，下面结合工作实际，谈谈现场核查的主要工作。

现场核查的内容

现场核查，主要是对申请材料与实际状况的一致性、合规性为主要审查内容。

(一) 一致性主要指申请人提交的材料是否与现场一致。申请人提交的材料包括食品生产许可日常监管机构、人员确认书；《食品生产许可申请书》；食品生产加工场所及其周围环境平面图(按比 例标注)；食品生产加工场所各功能区间布局平面图(按比例标注)； 工艺设备布局图(注:按比例标注；设备编号与申请书中“食品生产主要设备、设施清单”的设备编号要一一对应)；食品生产工艺流程图；化验室布局图；营业执照及复印件(注:申请人名称、法定代表人或负责人、社会信用代码或营业执照注册号、住所等填写内容应当与营业执照一致，所申请生产许可的食品类别应当在营业执照载明的经营范围内，且营业执照在有效期限内)；法人身份证复印件；试制食品或食品添加剂检验报告及复印件(首次申请或申请添加新的 食品许可类别)；有效期内每年2份×号项目全检的合格检验报告及复印件(延续)；房屋使用证明与产权证明及复印件；保障食品安全的制度文本及法律法规规定的其他材料。

 (二) 合规性主要指生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度及其执行情况，以及按规定需要查验的试制产品检验合格报告是否符合有关规定和要求。

1.在生产场所方面，核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合审查细则及GB14881《食品企业通用卫生规范》的规定和要求，生产车间、库房的面积应满足生产规模需求。

2.在设备设施方面，核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施是否具备审查细则中规定的必备的设备设施，其材质、性能等是否符合规定并满足生产需要，设备的规格型号应满足生产规模需求；申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，其性能和精度是否满足检验需求，需要强制检定的设备是否具备有效期内的合格的检定证书。

3.在设备布局与工艺流程方面，核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局、工艺流程是否符合审查细则规定要求，人流物流是否分开，并能防止交叉污染。

4.在人员管理方面，核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明，健康证明是否在有效期内，现场核查时通过提问或者座谈等方式了解相关人员是否满足相应的要求。

5.在管理制度方面，核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则和GB14881《食品企业通用卫生规范》规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符 合法律法规等相关规定，并且查看相应的记录是否符合要求。

6.在试制产品检验合格报告方面，根据食品、食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准及审查细则规定，核查试制食品检验项目和结果是否符合标准及相关规定。

7.在现场核查时，审查细则对现场核查相关内容进行细化或者有补充要求的，应当一并核查，并在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中记录。

现场核查的程序

 (一) 核查组拿到申请材料后，先对申请材料的内容进行初步了解。

 (二) 核查组到达申请人现场后，首先召开首次会议，参加会议人员包括申请人的法定代表人(负责人)或其代理人、相关食品安全管理人员、专业技术人员、核查组成员及观察员。 

1.核查内容是依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目进行核查，并做相应的记录。

2.核查方式采取核查现场、查阅文件、核对材料、 现场考核及询问相关人员等方法实施现场核查。

3.现场核查结论判定原则 : 核查结果按照项目得分进行判定，核查项目单项得分无0分项且总得分率≥ 85% 的，该食品类别及品种明细判定为通过现场核查；核查项目单项得分有0分项或者总得分率

4.现场核查观察阶段观察员应参加首、末次会议，对现场核查行为进行监督，包括对核查组工作纪律、工作程序、公正性的监督及申请人接待情况的监督。

(三) 查看现场，包括厂区周围环境、厂区布局、生产车间功能区布局、库房、化验室、设备设施、人员等。

(四) 核查资料 ，包括文件 、证件 、记录 、标准 、检验报告等资料。

(五) 核查组长召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究，汇总核查情况，形成初步核查意见，并与申请人进行沟通。

(六) 核查组对核查情况和申请人的反馈意见进行会商后，根据不同食品类别的现场核查情况分别进行评分判定，并汇总评分结果，形成核查结论，填写《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》。

(七) 召开末次会议，由核查组长宣布核查结论， 组织核查人员及申请人在《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上签署意见并签名、盖章。各审 查人员把现场核查中发现的问题告知申请人。申请人拒绝签名、盖章的，核查人员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》上注明情况。观察员应当在《食品、食品添加剂生产许可现场核查报告》 上签字确认。

(八)最后，核查组应及时将《食品、食品添加剂生产许可核查材料清单》所列的许可相关材料上报审查部门。

文/余志明（作者单位:山西省阳泉市质量技术监督检验测试所）