当前，基层普遍反映食品快速检测存在假阳性与假阴性率高、特异性不强、灵敏度低等多种问题，主要有以下几个原因:一是快检试剂盒及设备自身存在技术缺陷。快检过程中存在样品基质本底干扰，样品中含有与目标待测物化学性质接近的化合物;采用的快检方法原理和技术有限，方法本身特异性不强。二是快检产品质量不稳定。所用试剂在运输、储存及使用过程中性质变化或被污染。三是缺少有效的质量控制。四是操作者自身水平所限。检测人员操作不规范或者操作失误易导致结果出现较大偏差。

实验操作过程中的注意事项

检验检测过程是由各个工作环节构成的，因此有多个关键点是需要进行控制的，只要其中任何一个环节失控都将有可能会影响检测结果的准确性，因此各个环节都应加以控制。

一、取样过程

通常情况下，取样误差对分析结果会造成很大影响，所取样品应具有高度代表性和典型性，否则会影响分析结果的准确性和可靠性。如检测蔬菜水果农药残留时，由于农药残留主要集中在蔬菜水果的表皮，因此，检测时取的是蔬菜水果表皮。

二、称量过程

按照分析方法或作业指导书的规定称取试样，称量准确，误差要在规定范围内;如称量组织等样本需注意把脂肪部分去掉;称量取样时要注意把样本放入离心管底部，遇到粘稠样本时，可用吸管吸取，避免将样本粘连在离心管壁上。

三、溶液配制

在溶液的配制过程中，注意盛装容器可以选用玻璃或塑料材质，不能使用金属材质的，配制试剂所用的水应为蒸馏水或去离子水，需要分步骤溶解配制的试剂要严格按照要求进行配制。试剂配制好后要密封保存，建议每周更新，冷藏保存的试剂，使用时注意摇匀。

四、样本前处理

选用满足实验条件的仪器及耗材，严格按照说明书操作。从试样中提取待测组分时，控制浸取、震荡、搅拌、萃取设备等条件，保证提取效率最大化。确保离心速度和时间以及涡动效果，离心结束取出离心管时要轻拿轻放，避免溶液溅出或互溶，取上清液时要注意动作轻柔，避免取到中间层及下层。氮吹时，一般选用水浴或干浴，温度不要设置过高，以免影响药物活性。

五、样品检测

胶体金检测产品应按要求放置保存，产品保质期一般为12个月，过期产品注意不要使用，且不要混用来自不同批号的产品。使用过程中，如用滴管滴加样品，应垂直滴加，不要过度倾斜;注意温度和时间的要求，必须严格按照说明书要求进行反应。对结果有争议的样本应采用国标方法进行确证。理化产品在实验操作过程中要穿戴实验服、手套、口罩等，严格按照说明书操作，注意生物防护等。

六、结果判定

依据方法原理的不同，应严格按照操作规范进行判读，切忌夹杂主观因素。临界或者可疑结果需复测，并采用加标、质控样品、空白等方式进行验证。如果质控样品的测定结果与已知值不一致，说明测量系统已经不处于统计控制状态之中，此时测试样品的测定结果无效，应查找原因，采取纠正措施，重新进行测定。

检测过程中的质量控制

检测过程技术质量控制的方式主要包括:一、测定方法的选定，不同快检方法的对照。二、随同检测样品进行质量控制样品(阴阳性质控样品)或参考样品的分析。实验室应购置与被测样品基体相同或相近的阴阳性质控样品，无法购得质控样品的情况下，实验人员可在样品中加入已知量的标准物质。三、空白试验、加标试验、平行试验、再测定或重复测定等。四、人员比对以及不同仪器测试结果的比较。五、使用质量控制图(日常开展):选择标准物质或质控样品作控制图。用同一测定方法测定同一标准物质(或质控样品)，至少得到20个测定值。

实验室的有效管理

管理记录包括采购验收、验证评价、参考物质或质控样品来源及量值、试剂使用管理、设备计量校准、作业指导书、快检产品相关信息等各项记录，对所有记录实验室应进行科学分类和有效保存。

在检测环节中，要保证检测结果的准确可靠，快检实验中所使用的设备、试剂盒、试剂条以及其他外部协作供给(如质控样品、参考样品)等，采购和供应服务的质量是影响检测结果准确性的重要因素之一。应建立服务和供给品控制程序，还应建立与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收、存储和质量控制程序。

基层开展快速检测的建议

一、合理选用快检方法。由于快检方法原理和技术所限，快检技术的应用受到一定的限制，基层在实际应用中不能片面的认为快检技术是“万能”的，应合理选用。

二、使用有效的质控。在快速检测过程中，定期采用一些有效的质控措施，以保证结果的准确性和可靠性。

三、规范采购和验收。优先采购市场监管总局、省局组织评价通过的快检产品，其次可以购买经过其他部委评价或者权威第三方评价的快检产品。

四、加强日常使用维护监督。快检试剂及仪器不能一购用终身，作为一种工业产品，自身的性能和外界环境可能会对其产生一定影响，使用过程中和日常储存中必须对其进行一定保养维护，以保持其性能状态良好。

五、加大培训力度，提升基层工作人员快检水平。通过理论培训、学习观摩、技术演练、业务比拼等多种培训和考核方式，提升快检人员的技术水平，使之能够正确、规范、有效地使用快检技术。

六、完善制度建设。形成快检工作保障体系将快检工作纳入目标考核的同时，建立快速检测相关制度，明确人员职责、建立快检台账、规范快检流程和文书格式等，确保快检工作合理有序推进。

文/肖有玉(作者单位:江苏省南京市产品质量监督检验院)